“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級鹽酸氨丁三醇Tris HCL（T-154）喜獲CDE登記號F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個CDE登記號！”

生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。Tris （三羥甲基氨基甲烷） 和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛的緩沖液，在維持溶液pH穩(wěn)定方面發(fā)揮著重要作用，Tris Base的應(yīng)用非常廣泛，可用于藥物生產(chǎn)、有機(jī)合成、生物緩沖劑等，而Tris-HCL是Tris和鹽酸（HCL）的混合物，主要作用增加溶液的離子強(qiáng)度，從而穩(wěn)定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。

目前藥典對Tris HCL無專論，Pfanstiehl將贊助USP設(shè)立Tris HCL的專論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級別，具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬雜質(zhì)殘留的特點，并同時檢測各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，也是全球首款將亞硝酸鹽加入質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的Tris Base和Tris HCL，符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。

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